“중증 원형탈모 치료제” 7월부터 건강보험 급여 확대…바리시티닙 기준 대폭 완화

중증 원형탈모증(원형탈모) 성인 환자의 치료 선택지가 7월부터 넓어진다. 보건복지부는 바리시티닙 성분 경구제(품명 ‘올루미언트정 2밀리그램 등’)에 대한 건강보험 요양급여 적용기준 일부개정안을 고시하고, 오는 7월 1일부터 시행한다고 19일 밝혔다. 그동안 해당 약은 대부분 전액 본인부담이었으나, 이번 조치로 급여 지원 대상이 확대돼 치료 접근성과 경제적 부담 완화가 기대된다.

7월부터 바리시티닙 급여 적용 범위 확대

이번 급여 확대의 핵심은 ‘중증’ 환자에 대한 문턱을 현실화했다는 데 있다. 보건복지부는 임상연구 문헌과 전문가 의견 등을 반영해, 기존 치료제로 효과가 충분하지 않거나 부작용 등으로 지속이 어려운 환자가 더 폭넓게 보험 지원을 받을 수 있도록 기준을 조정했다.

급여를 받으려면 선행 치료 조건과 탈모 범위 조건을 모두 충족해야 한다. 우선 스테로이드나 사이클로스포린 등 기존 치료제를 3개월 이상 투여했음에도 탈모 중증도 평가(SALT) 점수가 30% 이상 개선(감소)하지 않거나, 부작용으로 치료를 계속하기 어려운 환자여야 한다. 이어 탈모 범위와 특정 탈모 양상이 기준을 만족해야 한다.

SALT 점수·눈썹·속눈썹 ‘단절’ 여부 등 정량 기준 적용

보건복지부가 제시한 탈모 관련 급여 인정 요건은 비교적 구체적이다. 예를 들어 △탈모 점수 50점 이상인 경우이거나 △눈썹과 속눈썹이 모두 빠지는 등 명확한 ‘단절’이 있으면서, 동시에 탈모 점수 20~50점 미만 범위에 해당하는 경우가 해당된다.

여기서 ‘탈모 점수’는 전체 두피 면적 대비 탈모 범위를 백분율로 환산한 값이다. 다시 말해 환자의 상태를 사진·평가 지표로 정량화해, 급여 대상이 되는 중증도를 객관적으로 판정하도록 설계된 것이다.

치료 효과 평가로 ‘연장 여부’ 결정…최대 2년 지원

급여는 무기한으로 자동 연장되지 않는다. 보건복지부는 치료 효과를 확인한 뒤 지속 투여 여부를 결정하도록 했다. 투여 36주차에 첫 평가를 실시하며, 탈모 점수가 20점 이하로 떨어져야 계속 지원을 받을 수 있다.

이후에는 6개월마다 추가 평가가 이뤄져 효과가 유지되는 경우에 한해 지원이 이어진다. 요양급여는 조건을 충족하면 최대 2년까지 인정된다. 환자 측에서는 약 투여 과거력과 환부 사진 등 객관적 증빙 자료를 제출해야 한다.

장기 처방 범위·금기 준수 등 세부 운영도 함께 마련

운영 방식도 명확해졌다. 장기 처방은 퇴원 및 외래 시 최대 30일분까지 가능하지만, 최초 투약 후 24주가 지나 질병이 안정되고 부작용이 없다는 점이 확인되면 최대 60~90일분까지 인정된다.

또한 바리시티닙 계열 약제는 안전성 관련 고려가 필요한 만큼, 투여 시 금기사항과 잠복 결핵 치료 지침을 반드시 준수해야 한다. 보건당국이 급여 확대와 함께 안전관리 기준을 병행한 셈이다.

기존 전액본인부담 투약 환자 ‘경과규정’도 마련

이미 해당 약을 복용 중이던 환자들을 위한 경과규정도 포함됐다. 고시 시행 전부터 투여 중인 환자는 최초 투약 시점에 이번 개정 급여 기준에 맞았다는 점을 입증해야 한다. 복용 기간이 36주를 넘었다면 36주차 평가 결과를 제출해야 하며, 입증이 어렵다면 고시 시행 시점에 맞춰 평가를 다시 받도록 했다.

급여 기간 역시 기존 투여 환자에게도 원칙적으로 고시 시행일로부터 최대 2년까지 적용된다. 이는 급여 전환 과정에서 발생할 수 있는 행정 공백을 줄이기 위한 조치로 해석된다.

무엇이 달라지나…치료 접근성 확대와 급여 지속성의 ‘관건’

이번 조치는 ‘중증 원형탈모’라는 고통스러운 질환군에서 치료 접근성을 높일 가능성이 크다. 그동안은 전액 본인부담이 많아 치료를 시작하거나 지속하기 어려운 사례가 있었던 만큼, 급여 확대는 경제적 장벽을 낮추는 방향으로 작동할 수 있다. 특히 36주차 평가를 통해 효과가 확인되는 환자에 한해 지원을 연장하도록 한 점은 급여의 지속성과 재정 부담의 균형 측면에서 중요하다.

다만 실제 효과는 현장에서의 진단·평가 체계, 환자 증빙 자료 준비 수준, 그리고 치료 중 안전성 관리가 얼마나 원활히 이뤄지는지에 달려 있다. 7월 시행 이후 급여 대상 판정과 치료 효과 평가 결과가 축적되면, 향후 기준 조정이나 운영 세부 지침이 추가로 논의될 가능성도 있다.