이른 더위가 본격적인 여름철을 앞당기면서 국민 건강에 대한 ‘일상 리스크’가 커지고 있다. 질병관리청의 응급실 감시 결과에 따르면 5월 중순부터 시작된 온열질환은 이틀 동안 26명(사망 1명 포함)으로 집계됐다. 동시에 식품의약품안전처는 국내...
식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내에서 개발한 신약 ‘프로스타뷰주사액’(플로라스타민(18F))을 허가했다고 4일 밝혔다. 이번 허가로 프로스타뷰주사액은 국내 개발 43번째 신약으로 지정됐으며, 전립선암 환자의 병변을 진단하는 방사성의약품으로 분류된다. 전립선암 병변을 ‘표적 결합’으로 찾아내는 진단용 방사성의약품...
식품의약품안전처(식약처)가 국내에서 개발한 맞춤형 유전자치료제 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 큐로셀의 ‘림카토주'(안발캅타젠오토류셀)을 허가했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 ‘국산 1호’ CAR-T 치료제로 소개되며, 재발했거나 기존 치료에 반응이 없는 희귀 림프종 환자들의...
식품의약품안전처(식약처)가 졸피뎀·프로포폴 등 마약류의 오남용을 막기 위해, 기준을 벗어난 처방을 내린 의사 약 4000명에게 정보를 서면으로 통지했다. 식약처는 한국의약품안전관리원 및 마약류통합관리시스템을 바탕으로 처방 정보를 분석해 조치 기준을 위반한 사례를 선별했으며,...
환자 치료에 필수적인 의약품이 시장에서 사라지는 상황을 막기 위해 정부가 ‘국가필수의약품’이 아닌 일반 의약품까지 공급 불안 조짐이 보이면 즉시 관리에 나설 수 있는 법적 근거를 마련했다. 식품의약품안전처는 이런 내용을 담은...